«АРКРЭЙ» подтвердил качество медицинских изделий

Фото: www.dubnapress.ru

Резидент ОЭЗ «Дубна» компания «АРКРЭЙ» подтвердила высокое качество производимой на подмосковной территории медицинской продукции. Уже в августе этого года компания заслуженно получит новую версию международного сертификата.

 

Требования к выпускаемым медицинским изделиям ­ проектированию, разработке, системам менеджмента качества, безопасности, другим составляющим процесса производства, а также к реализации продукции всегда были высокими. Только в случае беспрекословного соблюдения всех условий Европейских стандартов продукция будет признана качественной и сможет занять свою нишу на высоко-конкурентном рынке в данной сфере. Компания «АРКРЭЙ» с самого начала своей деятельности в статусе резидента ОЭЗ «Дубна» придерживается этих строгих правил, что подтверждает международный сертификат соответствия системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий стандарта ISO 13485. В 2016 году международная версия сертификата была обновлена, и уже со следующего года она станет обязательной для исполнения.

­ Новый стандарт, именуемый «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», более сложный, ­ поясняет заместитель директора ООО «АРКРЭЙ» по качеству Марина Семенова. ­ Он подразумевает, что предприятие, организация принимают мышление, основанное на рисках не только при проектировании и разработке медицинского изделия, но и при его производстве, реализации, постмаркетинговому наблюдению, по работе с сервисной службой. Поэтому мы очень ответственно готовились к подтверждению соответствия  нашей продукции новой версии стандарта. Тем более зная, что проверку будут осуществлять аудиторы немецкой экспертной компании TUV SUD, являющейся лидером в области проведения европейской и национальной сертификации.

Сегодня «АРКРЭЙ» выпускает две линейки продукции по передовым технологиям и разработкам японских специалистов головной корпорации  ARKRAY ­ это системы мониторинга глюкозы в крови, которые включают в себя портативные глюкометры и одноразовые тест полоски к ним, а также  системы анализа мочи ­ мочевые анализаторы и реагенты.  На отечественном рынке продукция резидента ОЭЗ востребована, российских потребителей привлекают не только качество, компактность изделий, простота использования, но и более низкая стоимость в сравнении с зарубежными аналогами.  Отметили перечисленные преимущества и аудиторы. Кроме того, они провели тщательную проверку документации, помещений, особое внимание уделили техническим знаниям специалистов.

О высоком уровне подготовки персонала стоит сказать отдельно.  Так совпало, что как раз в это время коллеги из японской корпорации  ARKRAY проводили обучение сотрудников компании­резидента. Это традиционная многолетняя практика.

­ Заводы холдинга расположены по всему миру, и мы стараемся и должны налаживать с ними взаимодействие,  ­ рассказывает начальник отдела логистики ООО «АРКРЭЙ» Евгений Ли. ­  Они являются нашими поставщиками сырья, материалов, японские коллеги участвуют в запуске новых производств ­ мы постоянно расширяем линейку продукции. И конечно, наши шефы на постоянной основе контролируют процесс производства, качество продукции, управленческий и бухгалтерский учет, проводят мастер­классы для специалистов. В конце прошлого года в холдинге была введена программа управленческого и бухгалтерского учета SAP. Она аналогична 1С, но предназначена именно для крупных предприятий и позволяет заводам ARKRAY более эффективно взаимодействовать при закупках комплектующих, ведении бухгалтерского и управленческого учета, других процессах. Японские коллеги специально приехали на неделю в Дубну, чтобы внедрить новую программу, обучить работе с ней наших сотрудников. Так что представители немецкой TUV SUD  лично могли увидеть процесс обмена опытом.

В ходе аудиторской проверки компания «АРКРЭЙ» подтвердила высокое гарантированное качество производимой на подмосковной территории медицинской продукции и профессионализм персонала, то есть полное соответствие международному стандарту новой версии ISO. Уже в августе этого года резидент ОЭЗ «Дубна» получит соответствующий документ, что еще больше укрепит его позиции на рынке.

Светлана Жукова

 
По теме
Первую партию высокоточных медицинских анализаторов отправили на рынок России из ОЭЗ «Дубна» - Правительство Московской области Источник: РИАМО Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» компания «АРКРЭЙ» отправила на российский рынок первую партию высокотехнологичного медицинского оборудования – переносных анализаторов мочи,
18.07.2018
3 компании получили свидетельства о присвоении статуса резидента ОЭЗ ТВТ «Дубна» Три компании получили в Минэкономразвития России свидетельства о присвоении статуса резидента ОЭЗ ТВТ «Дубна».
06.07.2018
ОЭЗ «Дубна» - Правительство Московской области Источник: ©, Дубненское информационное агентство, Игорь Немучинский Импортозамещающие изделия для терапии рака печени могут появиться в 2021 году, их будет производить резидент особой экономической зоны «Дубна» ООО «БЕБИГ»,
04.07.2018
 
В связи с поступающими вопросами о различных видах пенсии, существующих в нашей стране ГУ-Управление ПФР № 24 по г. Москве и Московской области напоминает, что в России существует 3 вида пенсии:
16.10.2018
Федеральная антимонопольная служба России - Правительство Московской области Источник: Фотобанк Московской области , Александр Кожохин Московское областное УФАС России возбудило дело о нарушении антимонопольного законодательства в отношении администрации Королева,
15.10.2018 Правительство Московской области
Арбитражный суд Московской области признал законным постановление Московского областного УФАС России о привлечении АО КБ «МОДУЛЬБАНК» к административной ответственности.
15.10.2018 УФАС
Представитель Рузского округа стал вице-чемпионом чемпионата Московской области по бодибилдингу - Красное знамя По итогам прошедшего 30 сентября в Дзержинске чемпионата Московской области по бодибилдингу вице-чемпионом ЦФО в абсолютной категории стал представитель Рузского округа Вячеслав Фомичев.
16.10.2018 Красное знамя
Машину депутата горсовета и журналиста интернет-портала Kopeika.org Андрея Мардасова подожгли неизвестные.
15.10.2018 Газета Вперёд
Дороги были зоной повышенной опасности не только де-юре на прошлой неделе.
15.10.2018 Газета Вперёд
В соответствии со статьей 232 Уголовного кодекса Российской Федерации (УК РФ) установлена ответственность за организацию либо содержание притонов или систематическое предоставление помещений для потребления наркотических
15.10.2018 Серп и Молот
Первая проба пера звенигородских юнкоров - Звенигородские ведомости Делегация юных корреспондентов группы «Острое перо» Звенигородского дома детского творчества приняла участие в муниципальном открытом слете юнкоров Истринского района.
16.10.2018 Звенигородские ведомости
В гости к «Хоралу» - Куйбышевец Камерный хор «Хорал» (рук. Елена Смирнова) традиционно участвует в мероприятиях, связанных с национальными российскими и православными праздниками, так как в репертуаре хора много духовных произведений,
16.10.2018 Куйбышевец
В досуговом центре «Северный» отметили 60-летие основания дома культуры. В субботу на площади перед домом культуры играл военный духовой оркестр Первой армии ПВО – ПРО.
14.10.2018 Газета Факт
Трудовая победа воскресенцев - Куйбышевец Лучшая оборона лиги остановила лучшую атаку.  Со стартового вбрасывания и до середины матча воскресенцы сумели свести к нулю свои ошибки в обороне.
16.10.2018 Куйбышевец
Первая шайба комом - Газета Вперёд Хоккейный клуб «Загорск» дебютировал крупным поражением в дивизионе «18+» «Лиги Надежды», проходящей в рамках всероссийского фестиваля по хоккею среди любительских команд «Ночной хоккейной лиги».
16.10.2018 Газета Вперёд
Битва за серебряные награды выходит на финишную прямую. В предпоследнем туре чемпионата Московской области в Домодедово состоялось принципиальное соперничество.
15.10.2018 Куйбышевец
Встреча легенды российского хоккея — чемпиона мира 2008 и 2009 годов Виталия Прошкина с юными хоккеистами городского округа Ликино-Дулево состоялась на ледовой арене имени Петрусевой в Павловском Посаде,
15.10.2018 Орехово-Зуевская правда
Росгвардеец Алексей Полтанов с результатом 1770 баллов победил в личном зачете матчевой встречи по служебному биатлону между спецназовцами Росгвардии и спортсменами Федерации современного пятиборья России.
14.10.2018 Газета Факт
В гости к «Хоралу» - Куйбышевец Камерный хор «Хорал» (рук. Елена Смирнова) традиционно участвует в мероприятиях, связанных с национальными российскими и православными праздниками, так как в репертуаре хора много духовных произведений,
16.10.2018 Куйбышевец
Московское областное УФАС России рассмотрело жалобу ООО «Алестас» на действия администрации городского округа Красногорск Московской области и МКУ «Красногорский центр торгов» при проведении электронного аукциона на выпо
16.10.2018 За новую жизнь
В целях выявления и пресечения фактов управления водителями транспортных средств в состоянии опьянения 12 и 13 октября по городскому округу Клин проводилось оперативно-профилактическое мероприятие  «Нетрезвый водитель».
16.10.2018 Серп и Молот