«АРКРЭЙ» подтвердил качество медицинских изделий

Фото: www.dubnapress.ru

Резидент ОЭЗ «Дубна» компания «АРКРЭЙ» подтвердила высокое качество производимой на подмосковной территории медицинской продукции. Уже в августе этого года компания заслуженно получит новую версию международного сертификата.

 

Требования к выпускаемым медицинским изделиям ­ проектированию, разработке, системам менеджмента качества, безопасности, другим составляющим процесса производства, а также к реализации продукции всегда были высокими. Только в случае беспрекословного соблюдения всех условий Европейских стандартов продукция будет признана качественной и сможет занять свою нишу на высоко-конкурентном рынке в данной сфере. Компания «АРКРЭЙ» с самого начала своей деятельности в статусе резидента ОЭЗ «Дубна» придерживается этих строгих правил, что подтверждает международный сертификат соответствия системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий стандарта ISO 13485. В 2016 году международная версия сертификата была обновлена, и уже со следующего года она станет обязательной для исполнения.

­ Новый стандарт, именуемый «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», более сложный, ­ поясняет заместитель директора ООО «АРКРЭЙ» по качеству Марина Семенова. ­ Он подразумевает, что предприятие, организация принимают мышление, основанное на рисках не только при проектировании и разработке медицинского изделия, но и при его производстве, реализации, постмаркетинговому наблюдению, по работе с сервисной службой. Поэтому мы очень ответственно готовились к подтверждению соответствия  нашей продукции новой версии стандарта. Тем более зная, что проверку будут осуществлять аудиторы немецкой экспертной компании TUV SUD, являющейся лидером в области проведения европейской и национальной сертификации.

Сегодня «АРКРЭЙ» выпускает две линейки продукции по передовым технологиям и разработкам японских специалистов головной корпорации  ARKRAY ­ это системы мониторинга глюкозы в крови, которые включают в себя портативные глюкометры и одноразовые тест полоски к ним, а также  системы анализа мочи ­ мочевые анализаторы и реагенты.  На отечественном рынке продукция резидента ОЭЗ востребована, российских потребителей привлекают не только качество, компактность изделий, простота использования, но и более низкая стоимость в сравнении с зарубежными аналогами.  Отметили перечисленные преимущества и аудиторы. Кроме того, они провели тщательную проверку документации, помещений, особое внимание уделили техническим знаниям специалистов.

О высоком уровне подготовки персонала стоит сказать отдельно.  Так совпало, что как раз в это время коллеги из японской корпорации  ARKRAY проводили обучение сотрудников компании­резидента. Это традиционная многолетняя практика.

­ Заводы холдинга расположены по всему миру, и мы стараемся и должны налаживать с ними взаимодействие,  ­ рассказывает начальник отдела логистики ООО «АРКРЭЙ» Евгений Ли. ­  Они являются нашими поставщиками сырья, материалов, японские коллеги участвуют в запуске новых производств ­ мы постоянно расширяем линейку продукции. И конечно, наши шефы на постоянной основе контролируют процесс производства, качество продукции, управленческий и бухгалтерский учет, проводят мастер­классы для специалистов. В конце прошлого года в холдинге была введена программа управленческого и бухгалтерского учета SAP. Она аналогична 1С, но предназначена именно для крупных предприятий и позволяет заводам ARKRAY более эффективно взаимодействовать при закупках комплектующих, ведении бухгалтерского и управленческого учета, других процессах. Японские коллеги специально приехали на неделю в Дубну, чтобы внедрить новую программу, обучить работе с ней наших сотрудников. Так что представители немецкой TUV SUD  лично могли увидеть процесс обмена опытом.

В ходе аудиторской проверки компания «АРКРЭЙ» подтвердила высокое гарантированное качество производимой на подмосковной территории медицинской продукции и профессионализм персонала, то есть полное соответствие международному стандарту новой версии ISO. Уже в августе этого года резидент ОЭЗ «Дубна» получит соответствующий документ, что еще больше укрепит его позиции на рынке.

Светлана Жукова

 
По теме
Первую партию высокоточных медицинских анализаторов отправили на рынок России из ОЭЗ «Дубна» - Правительство Московской области Источник: РИАМО Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» компания «АРКРЭЙ» отправила на российский рынок первую партию высокотехнологичного медицинского оборудования – переносных анализаторов мочи,
18.07.2018
3 компании получили свидетельства о присвоении статуса резидента ОЭЗ ТВТ «Дубна» Три компании получили в Минэкономразвития России свидетельства о присвоении статуса резидента ОЭЗ ТВТ «Дубна».
06.07.2018
ОЭЗ «Дубна» - Правительство Московской области Источник: ©, Дубненское информационное агентство, Игорь Немучинский Импортозамещающие изделия для терапии рака печени могут появиться в 2021 году, их будет производить резидент особой экономической зоны «Дубна» ООО «БЕБИГ»,
04.07.2018
 
Amm 9982 1920x1336 - Газета Новые Известия Спикер Госдумы Вячеслав Володин, выступая в субботу, 11 августа, перед жителями Заводского района Саратова, не исключил, что в России могут быть отменены государственные пенсии, если не будет проведена пенсионная реформа,
13.08.2018 Газета Новые Известия
Традиционно во второе воскресенье последнего летнего месяца (12 августа в этом году) во всех регионах Российской Федерации отмечается День строителя – профессиональный праздник работников строительной отрасли.
12.08.2018 Серп и Молот
ОМВД России по Ступинскому району Московской области По данным пресс-службы отдела МВД России по городскому округу Ступино, за минувшую неделю на территории обслуживания зафиксировано 15 краж.
13.08.2018 Ступинская панорама
8 августа 2018 года Клинской городской прокуратурой поддержано государственное обвинение по уголовному делу в отношении К., осужденного за неправомерное завладение автомобилем без цели хищения (угон), с применением насилия,
13.08.2018 Серп и Молот
В библиотеке "Очаг" открылась выставка Ольги Шипаревой - Администрация г. Электросталь Персональная выставка члена Электростальского отделения Союза женщин Подмосковья Ольги Шипаревой «Стежок к стежку – рождается узор» открылась в специализированной библиотеке семейного чтения «Очаг».
13.08.2018 Администрация г. Электросталь
Игорь Брынцалов: 16 августа Мособлдума примет закон о бесплатном проезде на общественном транспорте Москвы для подмосковных пенсионеров - Московская областная Дума 16 августа Московская областная Дума проведёт внеочередное заседание. Председатель парламента Игорь Брынцалов рассказал о повестке.
13.08.2018 Московская областная Дума
День физкультурника в СК «Непецино» - Комитет по физической культуре и спорту 11 августа 2018 года в МУ СК «Непецино» прошел День физкультурника. Уже с 10 утра раздевалки начали занимать волейболисты, которые выявляли сильнейшую команду в смешанном стиле.
14.08.2018 Комитет по физической культуре и спорту
ЛЮБЕРЦЫ. 13 августа. INLUBERTSY.RU - В Люберцах строится первый «Ниндзя-квест» – спортивный аттракцион с полосой препятствий над мягким бассейном, сообщает Люберецкое информагентство.
14.08.2018 Люберецкая панорама
В этом году п.Ильинский отмечает свой вековой юбилей. Однако, несмотря на такой солидный возраст, лицо у него молодое и современное.
13.08.2018 Газета Родник
Операторы системы-112 Подмосковья - Правительство Московской области Источник: ©, пресс-служба заместителя председателя правительства Московской области Дмитрия Пестова С сентября 2017 года на горячую линию Фонда капитального ремонта многоквартирных домов Московской области поступило с
14.08.2018 Правительство Московской области